时隔一年,国家医保目录再次启动调整,今年刚上市新药也有望纳入

  时隔一年,国家医保目录再次启动调整,今年刚上市新药也有望纳入

   医保药品目录建立动态调整机制,原则上每年调整一次。南都记者 方光明摄

时隔一年之后,我国的医保目录再次启动调整。8月17日,国家医保局发布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》(下简称方案)。正式发布的方案确定,纳入调整范围的新药需在2020年8月17日之前获得批准上市,而此前发布的征求意见稿对药品上市的最后截止期限为2019年12月31日。

这意味着,今年刚刚上市的一部分新药也有机会“更及时”地被纳入国家医保目录,而不用等到第二年。

此前,国家医保局还发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确医保药品目录建立动态调整机制,原则上每年调整一次。

哪些药品有望新纳入医保目录?

根据最终发布的方案,下列7类药品可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围:

1. 与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

2. 纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。

3. 纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于2020年8月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品。

4. 第二批国家组织药品集中采购中选药品。

5. 2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

6. 2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

7. 2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外。

其中,第三、五、六条都涉及创新药。

我国医保目录分别在2000年、2004年、2009年、2017年、2019年有过调整,本次医保目录调整距离上次调整仅隔1年。

上一次国家医保目录调整是在2019年。2019年版目录共收录药品2709个。与2017年版相比,2019年版目录调入药品218个,调出药品154个,净增64个。

此外引发关注的是,2019年版医保目录调出品种中近一半品种文号已被注销,另外国家重点监控药品目录中的品种均被移出。

原地方增补医保内药品如何消化?

此外,方案还明确,“2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品”(不包括已被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录》的药品)也在调入新版目录的范围内。

2019年印发医保目录时,当时的通知中曾明确地方“不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化”。

根据药智网数据,地方医保增补品种中独家品种占比超40%,中成药占比高,地方医保目录调整后,临床滥用明显、价格较高、部分辅助用药品种或首先受到影响。

2020年医保目录调整,明确了“至少5省共有”的标准,允许部分地方医保品种转入全国医保目录,这被认为是尽可能均衡临床需求、医保控费和地方利益之间的关系。

国家医保目录如何调整?

据悉,2020年药品目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判 和竞价、公布结果5 个阶段。8月21日9:00开始,企业将开始网上申报。申报时间只有10天,8月30日就将截止。

9月-10月,国家医保局牵头的工作组将结合企业申报情况,建立评审药品数据库。组织评审专家进行评审,形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等4方面药品的建议名单。

10月-11月,国家医保局还将组织药品谈判和竞价。工作方案预计,11月-12月,国家医保局将公布药品目录调整结果,发布新版药品目录。

采写:南都记者吴斌 发自北京

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